GIF otrzymał informacje, w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia N-Nitrozodimetyloaminą (NDMA), w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw. Podobna sytuacja miała miejsce z preparatami zawierającymi walsartan.
Po analizie zebranego materiału zdecydowano o prewencyjnym wstrzymaniu w obrocie wszystkich produktów leczniczych zawierających tę substancję czynną.
Oznacza to, że obrót tymi lekami jest wstrzymany we wszystkich hurtowniach i aptekach, aż do momentu uzyskania potwierdzenia jakości tych produktów.
Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.
Produkty lecznicze z decyzją o wstrzymaniu w obrocie
Produkt leczniczy | Podmiot odpowiedzialny | Decyzja |
| Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg | Berlin-Chemie AG | Link |
| Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml | Sandoz GmbH | Link |
| Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | Link |
| Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | Link |
| Ranigast, tabletki powlekane 150 mg | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | Link |
| Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | Link |
| Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | Link |
| Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | Link |
| Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. | Link |
| Riflux, tabletki musujące 150 mg | Polfarmex S.A. | Link |
| Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml | PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. | Link |
Źródło: GIF
