REKLAMA
REKLAMA

GIF: Vanatex 160, Vantex 80, Vanatex HCT 160+25 i Vanatex HCT 80+12,5 wycofane!

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan - Vanatex 160, Vantex 80, Vanatex HCT 160+25 i Vanatex 80+12,5 pochodzących od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 10.12.2018 r.  jest konsekwencją działań podjętych na terenie Unii Europejskiej w związku z wykryciem zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA) w substancji czynnej walsartan wytwarzanej w hinduskim  przedsiębiorstwie Mylan Laboratories.

 

W dniu 23 listopada GIF wstrzymał w obrocie określone serie ww. produktów leczniczych w celu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących jakość substancji czynnej Valsartanum .

REKLAMA
REKLAMA

 

W wyniku przeprowadzonych badań potwierdzono obecność zanieczyszczenia preparatów N-nitrozodietyloaminą (NDEA) co skutkuje wycofaniem ich z rynku.

 

 

Jakie preparaty wycofane?

 

  • Vanatex 160 mg,  decyzja dostępna tutaj
  • Vantex 80 mg,  decyzja dostępna tutaj
  • Vanatex HCT 160 mg+25 mg, decyzja dostępna tutaj
  • Vanatex HCT 80 mg+12,5 mg decyzja dostępna tutaj

 

 

Decyzja posiada rygor natychmiastowej wykonalności

Podmiotem odpowiedzialnym wycofanych preparatów leczniczych są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim

 

 

Źródło: GIF

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]