REKLAMA
REKLAMA

GIF: serie wycofanych produktów firmy SYNTEZA znów w obrocie

16 grudnia 2019 roku, Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) pozytywnie rozpatrzył wniosek o uchylenie decyzji z dnia 26 kwietnia 2019 roku, który wycofał z obrotu serie 3 produktów leczniczych.

GIF uchylił decyzję dot. wycofania 3 leków firmy SYNTEZA

Decyzja z 26 kwietnia 2019 roku dotyczyła wycofania z obrotu serii 3 leków firmy Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o. Były to: Spasmolina, Andepin i Kalium effervescens bezcukrowy. Powodem wycofań były niezgodności, które wykryto podczas inspekcji przeprowadzonej u wytwórcy w dniach 16-18 kwietnia 2019 roku (czytaj więcej: Wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu 6 produktów leczniczych).

Podmiot odpowiedzialny wdrożył działania naprawcze, dzięki czemu niezgodności usunięto. Główny Inspektor Farmaceutyczny po potwierdzeniu przeprowadzonych działań, uchylił decyzję z 26 kwietnia 2019 roku i ponownie dopuścił do obrotu wycofane serie leków.

 

REKLAMA
REKLAMA

Serie preparatów ponownie dopuszczone do obrotu:

  1. Spasmolina (alweryna), 60 mg, kapsułki twarde,
    • numer serii: 010119, data ważności: 01.2022
  2. Andepin (fluoksetyna), 20 mg, kapsułki twarde,
    • numer serii: 010119, data ważności: 01.2021
  3. Kalium effervescens bezcukrowy (cytrynian potasu) + (wodorowęglan potasu), 782 mg jonów postasu/3g, granulat musujący,
    • numer serii: 040219, data ważności: 07.2021
    • numer serii: 050219, data ważności: 07.2021

 

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe serie preparatów jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o.

Przeczytaj pełną treść decyzji.

 

Źródło: GIF

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]