REKLAMA
REKLAMA

GIF: Seria wycofanego syropu Flegafortan ponownie dopuszczona do obrotu

27 stycznia 2020 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) pozytywnie rozpatrzył wniosek o uchylenie decyzji z dnia 21 września 2018 roku, która wycofała z obrotu 40 serii preparatu na kaszel.
Gif uchylił decyzję z 21 września 2018 roku i zezwolił na ponowny obrót 1 serii syropu Flegafortan

Decyzja z 21 września 2018 roku dotyczyła wycofania z obrotu serii leku Flegafortan (Bromhexini hydrochloridum). Przyczyną był zapis dawkowania na ulotce informacyjnej, który odbiegał od zatwierdzonego w Charakterystyce Produktu Leczniczego (czytaj więcej: Wycofanie serii syropu Flegafortan i reakcja Aflofarmu).

 

 

REKLAMA
REKLAMA

Serie ponownie dopuszczonego do obrotu syropu :

Flegafortan (Bromhexini hydrochloridum), 1,6 mg/ml, syrop

    • numer serii: 0129G, termin ważności: 01.2021
    • numer serii: 0130G, termin ważności: 01.2021

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe preparaty jest Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

 

Jest to kolejne uchylenie tej decyzji. 10 grudnia 2018 roku (niecałe 3 miesiące po decyzji o wycofaniu) GIF ponownie dopuścił do obrotu 1 serię syropu. Wynikało to z komunikatu podmiotu odpowiedzialnego o przepakowaniu konkretnej serii leku (czytaj więcej: Flegafortan znów w obrocie). 6 lutego 2019 roku, GIF pozytywnie rozpatrzył wniosek o uchylenie ww. decyzji dla kolejnej z wycofanych serii (czytaj także: Syrop Flegafortan ponownie dopuszczony do obrotu).

W chwili obecnej na rynek powróciły 4 z 40 wycofanych serii syropu.

 

Przeczytaj pełną treść decyzji.

 

Źródło: GIF

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu aptekaszpitalna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo