Decyzja z 21 maja 2019 roku dotyczyła wycofania z obrotu serii leków Lecalpin (lerkanidypina). Powodem wycofania było wykrycie w opakowaniach zewnętrznych przeznaczonych dla leku Lecalpin 20 mg blistrów leku Lecalpin 10 mg (czytaj więcej: Wycofanie z obrotu serii leku na nadciśnienie).
Importer równoległy potwierdził przepakowanie ww. leków, dlatego GIF uchylił decyzję z dnia 21 maja 2019 roku.
Seria preparatu ponownie dopuszczonego do obrotu:
Lecalpin (lerkanidypina), 10 mg, tabletki powlekane
- numer serii: 268018, termin ważności: 08.2021
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy preparat jest InPharm Sp. z o.o.
Przeczytaj pełną treść decyzji.
Źródło: GIF
