REKLAMA
REKLAMA

GIF: seria Clexane ponownie dopuszczona do obrotu

15 lipca 2019 roku, Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) pozytywnie rozpatrzył wniosek o uchylenie decyzji z dnia 26 września 2018 roku, który wstrzymywał w obrocie jedną z serii preparatu Clexane.

Clexane ponownie dopuszczone do obrotu

Decyzja z 26 września 2018 roku dotyczyła leku Clexane w dawce 6000 j.m. 60 mg/0,6 ml (czytaj więcej: GIF: wstrzymanie w obrocie serii Clexane). Powodem wstrzymania w obrocie było wykrycie zanieczyszczeń w kleju, który używa się do mocowania igieł w ampułkostrzykawkach.

 

 

REKLAMA
REKLAMA

Seria preparatu dla której dotyczył komunikat o wstrzymaniu:

Clexane (Enoxaparinum natricum), 6000 j.m., 60mg/0,6ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach

  • numer serii: 8CF88A, data ważności: 31.05.2021

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższą serię preparatu jest Sanofi-Aventis France.

Przeczytaj pełną treść decyzji.

 

Źródło: GIF

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]