REKLAMA
REKLAMA

GIF: Raniberl Max dołączył do wycofanych produktów z ranitydyną

8 listopada 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu preparatu Raniberl Max. Przyczyną wycofania, tak jak w przypadku innych leków z ranitydyną jest wykryte zanieczyszczenie substancji czynnej N-Nitrozodimetyloaminą (NDMA).

Tym razem Raniberl Max

Decyzja odnosi się do wszystkich serii produktu Raniberl Max (Ranitidinum). Podmiot odpowiedzialny potwierdził zanieczyszczenie substancji leczniczej N-Nitrozodimetyloaminą (NDMA). Dlatego GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju powyższego produktu leczniczego .

Decyzja dotyczy serii produktu:

  • Raniberl Max (Ranitidinum), 150 mg, tabletki powlekane

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt jest Berlin-Chemie AG.

REKLAMA
REKLAMA

Pełna treść decyzji.

Wielkie wstrzymanie

19 września 2019 roku, GIF wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie wszystkich produktów zawierających ranitydynę. Przyczyną wstrzymań było zidentyfikowanie zanieczyszczeń N-Nitrozodimetyloaminą (NDMA) (czytaj także: Wstrzymanie leków z ranitydyną).

Wycofania leków z ranitydyną

11 października wycofano pierwszy ze wstrzymanych lek zawierający ranitydynę – Ranitydyna Aurovitas (czytaj także: Wycofanie z obrotu 9 serii preparatu Ranitydyna Aurovitas). Tydzień później wycofano kolejny z produktów z ww. substancją – Ranic (czytaj także: Wycofanie kolejnego leku z ranitydyną – tym razem Ranic). Z kolei 28 października 2019 roku, Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. poinformowały o wycofaniu wszystkich leków z serii Ranigast (czytaj także: Wszystkie preparaty z serii Ranigast wycofane!). Niespełna dzień później GIF podjął decyzję o wycofaniu wszystkich serii preparatu Ranimax (czytaj także: Wycofań leków z ranitydyną ciąg dalszy – tym razem Ranimax).

 

Źródło: GIF

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]