Decyzja dotyczy produktu Clopidogrel Genoptim (Clopidogrelum). Powodem wycofania jest wada jakościowa. Dotyczy ona zamieszczenia niewłaściwej nazwy substancji czynnej na opakowaniu jednostkowym leku. Według GIF-u wadą dotknięte są 3 serie preparatu.
Serie preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:
Clopidogrel Genoptim (Clopidogrelum), 75 mg, tabletki powlekane
- numer serii: 1808325, data ważności: 10.2021
- numer serii: 1808326, data ważności: 10.2021
- numer serii: 1808327, data ważności: 08.2021
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy preparat jest Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
W zeszłym tygodniu GIF wydał decyzję o wycofaniu Płynu Burowa. Przeczytaj więcej!
