Decyzja odnosi się do serii produktu Sulfarinol (sulfatiazol + nafazoliny azotan). Wycofanie jest skutkiem wykrycia w archiwalnych próbkach leku zanieczyszczeń substancji leczniczej, azotanu nafazoliny. Poprzednio wydano 2 decyzje o wycofaniu łącznie 9 serii leku (czytaj więcej: Kolejne serie preparatu Sulfarinol wycofane z obrotu).
Numery serii produktu wycofanego z obrotu:
Sulfarinol (sulfatiazol + nafazoliny azotan), 50 mg + 1 mg/ml, krople do nosa
- numer serii 041017, data ważności: 10.2020
- numer serii 061017, data ważności: 10.2020
- numer serii 051017, data ważności: 10.2020
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe serie produktu jest Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
