REKLAMA
REKLAMA

Firma ostrzega przed lateksem w osłonce igły szczepionki

Informacje zawarte w aktualnie używanych drukach informacyjnych szczepionek Encepur K i Encepur Adults, nie wspominają o obecności naturalnego lateksu kauczukowego w osłonce igły używanej do zabezpieczenia umocownej na stale igły w ampułko-strzykawce. Ta informacja może być istotna dla pracowników ochrony zdrowia.

Firma GSK wydała komunikat dotyczący obecność naturalnego lateksu kauczukowego (NRL: natural rubber latex) w osłonce igły dla ampułko-strzykawki z umocowaną na stałe igłą w szczepionkach Encepur K i Encepur Adults. Informacja taka nie znalazła się w aktualnie używanych drukach informacyjnych.

– Po przeprowadzeniu medycznej oceny bezpieczeństwa oraz oceny stosunku korzyści do ryzyka potwierdzono, że ryzyko ekspozycji na lateks w wyniku kontaktu z osłonką igły jest bardzo małe, ponieważ osłonka igły nie ma bezpośredniego kontaktu z produktem – czytamy w komunikacie GSK.

Firma informuje, że potencjalne ryzyko związane z bezpieczeństwem pacjenta i personelu medycznego wynikające z obecniośco NRL w osłonce igły jest uważane za minimalne dla ogółu populacji i ograniczne do osób z nadwrażliwością na lateks.

REKLAMA
REKLAMA

– Jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, pacjentom należy zapewnić możliwość odpowiedniego natychmiastowego leczenia i nadzoru na wypadek rzadko występujących reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki – ostrzega GSK. – Firma podejmuje odpowiednie działania w celu poinfomrowania o tym lokalnych władz. Niniejszy komunikat ma jedynie na celu przedstawienie wyjaśnienia dotyczącego braku informacji w drukach informacyjnych o obecności naturalnego lateksu kauczukowego. Komunikat ten nie jest rozpowszechniany w związku z jakimikolwiek sygnałami dotyczącymi bezpieczeństwa, związanymi z nadwrażliwością na lateks.

W oparciu o medyczną ocenę bezpieczeństwa oraz ocenę stosunku korzyści do ryzyka uznano, że nie ma konieczności wycofania z obrotu szczepionek Encepur K i Encepur Adults w ampułko-strzykawce z umocowaną na stałe igłą, które są już obecne na rynku, ani też przerwania dalszej dystrybucji tych produktów.

Źródło: URPL

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Logowanie / Rejestracja

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Zarejestruj się

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto na farmacja.net? Zaloguj się
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu aptekaszpitalna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo