REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
Baner zwinięty desktop
REKLAMA

FDA: sarecyklina zatwierdzona w leczeniu trądziku

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła sarecyklinę (Seysara, Almirall) u pacjentów w wieku 9 lat i starszych z zapalnymi zmianami związanymi z umiarkowanym lub ciężkim trądzikiem pospolitym.

Sarecyklina jest pierwszym w swojej klasie antybiotykiem doustnym pochodzącym z grupy tetracyklin i pierwszym, który został opracowany specjalnie do użytku dermatologicznego przez ostatnie 40 lat.

REKLAMA

Sarecyklina – a właściwie zarejestrowany produkt Seysara – jest tabletką przyjmowaną raz na dobę o właściwościach przeciwzapalnych, którą można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Zatwierdzenie następuje po uwzględnieniu danych z dwóch 12-tygodniowych, wieloośrodkowych, randomizowanych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych  badań, w których oceniano skuteczność u ogółem 2002 pacjentów w wieku 9 lat i starszych, stwierdzając, że lek jest bezpieczny i skuteczny. Lek znacznie zmniejszył zmiany zapalne już w 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia. W badaniach klinicznych nie ustalono skuteczności powyżej 12 tygodni ani bezpieczeństwa powyżej 12 miesięcy stosowania.

REKLAMA
REKLAMA

Sarecyklina jest przeciwwskazana u osób z nadwrażliwością na którąkolwiek z tetracyklin i może powodować trwałe przebarwienie zębów, jeśli jest stosowana podczas rozwoju zębów. Stosowanie tetracykliny wiązało się ze skutkami ubocznymi ośrodkowego układu nerwowego, w tym zawrotami głowy. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym (częstość ≥ 1%) są nudności.

Sarecyklinę należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami, aby uniknąć rozwoju bakterii opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe, a także w celu zwiększenia skuteczności innych leków przeciwbakteryjnych i należy przerwać leczenie, jeśli wystąpi biegunka związana z Clostridium difficile lub nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.

REKLAMA
REKLAMA