Ervebo jest genetycznie zmodyfikowaną, atenuowaną żywą szczepionką. Dane z badań klinicznych i programów „compassionate use” udowodniły, że Ervebo chroni ludzi przed wirusem już po podaniu pojedynczej dawki.
To ważny krok w kierunku zmniejszenia ciężaru tej śmiertelnej choroby. Zalecenie CHMP jest wynikiem wieloletnich globalnych wysiłków na rzecz znalezienia i opracowania nowych leków i szczepionek przeciwko wirusowi Ebola. Organy zdrowia publicznego w krajach dotkniętych wirusem Ebola, potrzebują bezpiecznych i skutecznych leków, aby móc skutecznie reagować na epidemie i ratować życie – powiedział Guido Rasi, dyrektor wykonawczy EMA.
Szczepionkę Ervebo przetestowano u ok. 16 tys. osób biorących udział w kilku badaniach klinicznych w Afryce, Europie i Stanach Zjednoczonych. Udowodniono w nich, że jest bezpieczny, immunogenny i skuteczny przeciwko wirusowi Ebola (szczep Zair). Wirus ten, krążył w Afryce Zachodniej w latach 2014-2016. Wstępne dane sugerują, że jest skuteczny w obecnej epidemii w Demokratycznej Republice Konga.
Więcej informacji w komunikacie EMA.
Źródło: EMA
