Epidyolex ogranicza ryzyko napadów padaczkowych (zarówno ich liczbę, jak i częstotliwość). Dodatkowo nie posiada psychoaktywnego THC.
Pozytywna opinia CHMP opiera się na wynikach czterech randomizowanych i kontrolowanych badań fazy III. Badania te obejmowały dane od ponad 714 pacjentów z zespołem Lennoxa-Gastauta (LGS) lub Dravet. Są to dwie formy padaczki o wysokim wskaźniku zachorowalności i śmiertelności, które stanowią znaczne obciążenie dla rodzin i opiekunów. U wielu pacjentów z zespołem LGS lub Dravet występuje nawet kilka napadów dziennie, co naraża ich na ryzyko upadków. Pomimo obecnego leczenia lekami przeciwpadaczkowymi, powyższe postacie padaczki pozostają wysoce odporne na leczenie.
Po raz pierwszy Epidyolex dopuszczono do obrotu (przez FDA) w czerwcu 2018 roku.
Źródło: hospitalhealthcare.com
Przeczytaj także: Preparat Lonsurf z rozszerzonym wskazaniem
