REKLAMA
REKLAMA

EMA: Zalecono zatwierdzenie 15 nowych leków na posiedzeniu CHMP

W dniach 27-30 stycznia 2020 roku miało miejsce posiedzenie Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP). Na spotkaniu wydano zalecenia zatwierdzające 15 nowych leków, a także rozszerzenia wskazań kilku innych produktów leczniczych.
Podczas ostatniego posiedzenia CHMP wydano zalecenia na dopuszczenie do obrotu dla 15 leków.

15 nowych leków z zaleceniami do zatwierdzenia

CHMP zalecił zatwierdzenie 15 leków na posiedzeniu, które odbyło się pod koniec stycznia 2020 roku:

  • Givlaari (givosiran) — pierwszy lek ze wskazaniem do leczenia ostrej porfirii wątrobowej u dorosłych i młodzieży (czytaj więcej: Givlaari (givosiran) — pierwszy lek w terapii ostrej porfirii wątrobowej).
  • Rybelsus (semaglutyd) — pierwszy, doustny agonista receptora peptydu glukagonopodobnego (GLP-1) (czytaj więcej: Rybelsus (semaglutyd) — pierwszy doustny analog GLP-1). 
  • Szczepionka Vaxchora — rekombinowana doustna szczepionka przeciw cholerze w celu profilaktyki u dorosłych i dzieci.
  • Liumjev (insulina lispro) w leczeniu cukrzycy u dorosłych.
  • Nilemdo (kwas bempedoiczny)Nustendi (kwas bempedoiczny/ezetymib) — leczenie hipercholesterolemii pierwotnej i dyslipidemii mieszanej.
  • Nubeqa (darolutamid) — terapia raka prostaty.
  • Staquis (krisaborol) — leczenie atopowego zapalenia skóry.
  • Lek biopodobny Ruxience (rytuksymab) — terapia chłoniaka nieziarniczego, przewlekłej białaczki limfocytowej i reumatoidalnego zapalenia stawów.
  • Azacytydyna betapharm (azacytydyna) i Azacytydyna Mylan (azacytydyna) w terapii zespołu mielodysplastycznego, przewlekłej i ostrej białaczki szpikowej; Trójtlenek arsenu Mylan (trójtlenek arsenu) w leczeniu ostrej białaczki promielocytowej; Cinacalcet Accordpharma (cynakalcet) ze wskazaniem do leczenia pierwotnej i wtórnej nadczynności przytarczyc oraz raka przytarczyc.
  • Budesonid/formoterol Teva Pharma BV (budesonid/dihydrat fumaranu formoterolu) —  leczenie astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
  • Trepulmix (treprostinil sodu) — terapia przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego.

Zalecenia dot. rozszerzenia wskazań

CHMP zalecił rozszerzenie wskazań 6 produktów leczniczych: AmeluzMabTheraRezolstaSuliquaTybost i Venclyxto.

Wycofanie wniosków

Wycofano wniosek o wstępne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla produktu Idhifa (enasidenib). Ponadto wycofano także wniosek o rozszerzenie zastosowania Keytrudy (pembrolizumab) w leczeniu raka przełyku.

REKLAMA
REKLAMA

 

Źródło: EMA

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu aptekaszpitalna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo