REKLAMA
REKLAMA

EMA: Zalecenie do zatwierdzenia 7 leków

16–19 września 2019 r. odbyło się posiedzenie Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP). Podjęto decyzje dot. zaleceń do zatwierdzenia nowych leków i przedłużenia wskazań terapeutycznych.

Zalecenie do zatwierdzenia 7 leków

Zalecenia do zatwierdzenia 7 leków

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 7 leków:

  • Xospata (gilteritynib) – leczenie dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML) z mutacją FLT3. Produkt leczniczy poddano przeglądowi w ramach procedury przyspieszonej oceny, zarezerwowanej dla leków o dużym znaczeniu dla zdrowia publicznego.
  • Qtrilmet (chlorowodorek metforminy/saksagliptyna/dapagliflozyna) leczenie cukrzycy typu 2.
  • Rhokiinsa (netarsudil) – terapia pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym.
  • Senstend (lidokaina / prylokaina) – leczenie przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn.
  • Arsen Accord trójtlenku (trójtlenek arsenu) – lek generyczny do leczenia ostrej białaczki promielocytowej.
  • Bortezomib Fresenius Kabi (bortezomib) – lek generyczny w terapii szpiczaka mnogiego i chłoniaka z komórek płaszcza.
  • Ivozall (klofarabina) – lek generyczny, stosowany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci.

Zalecenia dotyczące przedłużenia wskazań terapeutycznych

Komitet zalecił przedłużenie stosowania wskazań 8 leków:

  • Bavencio (awelumab),
  • Benlysta (belimumab),
  • Docetaxel Zentiva (docetaksel),
  • Dupixent (dupilumab),
  • Lucentis (ranibizumab),
  • Remisima (infliksimab),
  • Taxotere (docetaksel),
  • Trulicity (dulaglutyd).

Przeczytaj także: Ryzyko wystąpienia nowotworu skóry przy stosowaniu preparatu Picato

REKLAMA
REKLAMA

 

Źródło: EMA

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]