REKLAMA
REKLAMA

EMA: relacja ze spotkania CHMP

W dniach 23-26 kwietnia 2018 r. miało miejsce posiedzenie Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), organu Europejskiej Agencji Leków (EMA).

EMA; fot. Alessandro Zappalorto

 EMA, fot. Alessandro Zappalorto

 

CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Biktarvy (bictegrawir / emtrycytabina / alafenamid tenofowiru) w celu leczenia zakażenia HIV-1.

REKLAMA
REKLAMA

Jeden lek hybrydowy Dzuveo (sufentanil) otrzymał pozytywną opinię w terapii leczenia bólu. Aplikacje hybrydowe opierają się częściowo na wynikach badań przedklinicznych i prób klinicznych dla produktu referencyjnego, a częściowo na nowych danych.

Komitet zalecił zatwierdzenie leku generycznego Carmustine Obvius (karmustyna) w leczeniu guzów mózgu, chłoniaka nieziarniczego i choroby Hodgkina.

Wnioskodawcy ubiegający się o zezwolenia na preparaty Dexxience (betrixaban) i Eladynos (abaloparat) wystąpili o ponowne zbadanie negatywnych opinii CHMP dotyczących tych leków przyjętych na posiedzeniu w marcu 2018 r.

Wnioskujący o Alsitek (masitinib) zwrócił się również o ponowne zbadanie negatywnej opinii Komitetu w odniesieniu do tego leku, która została przyjęta w drodze procedury pisemnej w dniu 18 kwietnia 2018 r.


Komitet zalecił również rozszerzenie wskazań dla preparatów Cimzia, Perjeta, Prolia, Sprycel, Tagrisso, Xeljanz, Xultophy i Yervoy.

 

Pełna treść komunikatu na stronie EMA.europa.eu

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]