PRAC dokonał przeglądu wszystkich dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności kremów o wysokiej mocy zawierających estradiol. Zauważono, że poziom estradiolu we krwi u kobiet po menopauzie, które stosowały kremy był wyższy niż przeciętny poziom.
Dlatego informacyjne ulotki tych kremów zostaną zaktualizowane o nowe zalecenia. Ostrzeżenie o maksymalnym czasie trwania terapii (wynoszącym 4 tygodnie) zostanie umieszczone na zewnętrznym i wewnętrznym opakowaniu. Dodatkowo, rozmiar tuby zostanie ograniczony do 25 gramów w celu zapobiegnięcia stosowania leku przez okres dłuższy niż zalecany (czytaj także: Ryzyko wad wrodzonych podczas terapii lekiem zawierającym ondansetron).
Rekomendacje PRAC mają na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Są to m.in.: choroba zakrzepowo-zatorowa, udary mózgu i niektóre rodzaje raka spowodowane przez estradiol.
Kremy z estradiolem stosuje się w leczeniu atrofii pochwy u kobiet po menopauzie.
Źródło: EMA
