REKLAMA
REKLAMA

EMA: Cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków zawierających fenspiryd

Komitet ds. Bezpieczeństwa EMA (PRAC) zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków stosowanych w kaszlu. Wynika to z przeprowadzonego przeglądu, który potwierdził, że leki te mogą powodować zaburzenia rytmu serca.

Wycofanie leków zawierających fenspiryd

PRAC rozważył w przeprowadzonym badaniu wszystkie dostępne dowody. Obejmowały one przypadki wydłużenia odstępu QT i torsades de pointes u pacjentów stosujących leki zawierające fenspiryd. Uwzględniono także wyniki badań laboratoryjnych, dane z opublikowanej literatury i wkład zainteresowanych stron.

Powyższe problemy z rytmem serca występują nagle i stanowią poważne zaburzenia zdrowotne. Ciężko określić grupę pacjentów, u których mogą wystąpić powyższe objawy. Dlatego PRAC uznał, że należy wycofać te leki z obrotu – tym bardziej że stosuje się je w leczeniu słabego kaszlu.

PRAC przedstawi swoją opinię Komitetowi ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), w celu podjęcia decyzji o ostatecznej akceptacji zaleceń.

REKLAMA
REKLAMA

 

Źródło: EMA

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

1 komentarz Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]