2 nowe leki z zaleceniami do zatwierdzenia
CHMP zalecił zatwierdzenie 2 leków na posiedzeniu, które odbyło się pod koniec lutego 2020 roku (czytaj także: Zalecono zatwierdzenie 15 nowych leków na posiedzeniu CHMP). Preparatami z zaleceniami są:
- Fetcroja (cefiderocol) — leczenie zakażeń spowodowanych tlenowymi bakteriami Gram-ujemnymi u dorosłych o ograniczonych możliwościach leczenia;
- Tygecyklina Accord (Tygecyklina) — pozytywna opinia w leczeniu infekcji skóry, tkanek miękkich i zakażeń w obrębie jamy brzusznej;
Zalecenia dot. rozszerzenia wskazań
Komitet zalecił rozszerzenie wskazań dla: Alunbrig , Ofev i Otezla.
CHMP zalecił również dodanie nowej postaci farmaceutycznej do leku Entyvio. Jest to roztwór do iniekcji podawany podskórnie.
Wycofanie wniosków
Wycofano wnioski o rozszerzenie wskazania dla produktu Axumin oraz dla Opdivo (niwolumab) i Yervoy (ipilimumab).
Źródło: EMA
