REKLAMA
REKLAMA

BREXIT: Informacja w sprawie warunkowego wykorzystania badań kontrolnych leków wykonanych na terenie Wielkiej Brytanii

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał informację o możliwości wykorzystania badań kontroli jakości serii produktu leczniczego wykonanych na terenie Wielkiej Brytanii.
Farmaceuta kliniczny jest wysoce wyspecjalizowanym zawodem, którego nadrzędną funkcją jest dbanie o bezpieczną i skuteczną terapię u pacjentów hospitalizowanych. Jakie obowiązki mają farmaceuci kliniczni w Anglii?

Prezes informuje, że na stronie CMDh dostępny jest wzór wniosku o warunkowe wykorzystanie badań kontrolnych przeprowadzonych na terenie Zjednoczonego Królestwa. Wynika to z informacji przekazanej przez Komisję Europejską, która poinformowała o konieczności składania takich wniosków, w przypadku Brexitu bez porozumienia.

Podmioty odpowiedzialne mają możliwość wystąpienia do Prezesa Urzędu o uwzględnienie wyjątku wykorzystania badań kontrolnych w następujących procedurach:

  • narodowej – wnioski (z adnotacją BREXIT) w formie papierowej należy składać do Kancelarii Głównej Urzędu Rejestracji oraz elektronicznie na adres monika.ciszewska@urpl.gov.pl,
  • europejskich (MRP/DCP); w wypadku, gdy Polska pełni funkcję Referencyjnego Państwa Członkowskiego (RMS) – wnioski (z adnotacją BREXIT) w formie papierowej należy składać do Kancelarii Głównej UR oraz elektronicznie na adres monika.ciszewska@urpl.gov.pl, jednocześnie należy poinformować wszystkie Zainteresowane Państwa Członkowskie (CMS).

Po złożeniu wniosku, Prezes Urzędu pisemnie poinformuje podmiot odpowiedzialny o decyzji. W przypadku uwzględnienia wyjątku wykorzystania badań, będzie oznaczony czas, dla którego dana decyzja będzie obowiązywać.

REKLAMA
REKLAMA

Więcej informacji dla wytwórców i importerów produktów leczniczych w zakresie Brexitu.

Formularz wniosku, znajdujący się na stronie CMDh.

 

Źródło: urpl.gov.pl

 

 

 

REKLAMA
REKLAMA

Warning: Invalid argument supplied for foreach() in /home/klient.dhosting.pl/farmacja/aptekaszpitalna.pl/public_html/wp-content/plugins/famacja-net-klient/klient.php on line 459

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu aptekaszpitalna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo