REKLAMA
REKLAMA

Abecma i leczenie szpiczaka mnogiego

Komisja Europejska miała zadecydować o przyznaniu warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu terapii Abecma ( idecabtagene vicleucel; ide-cel) w leczeniu nawrotowego oraz opornego szpiczaka mnogiego. Jest to pierwsza w tej klasie immunoterapia przeciw antygenowi dojrzewania limfocytów B (BCMA), która wykorzystuje chimeryczny receptor antygenowy (CAR) limfocytów T.
Podstawę dla wydanego przez Komisję Europejską postanowienia stanowią dane przeprowadzonego na całym świecie (również w pięciu państwach europejskich), kluczowego badania KArMMa (fot. Shutterstock).

Podstawę dla wydanego przez Komisję Europejską postanowienia stanowią dane przeprowadzonego na całym świecie (również w pięciu państwach europejskich), kluczowego badania KArMMa. W jego toku, uzyskane zostały szybkie, głębokie oraz trwałe odpowiedzi na leczenie, przy jednoczesnym poznanym oraz przewidywalnym profilu bezpieczeństwa.

Abecma jest terapią CAR-T, kierowaną do leczenia dorosłych chorych z nawrotowym oraz opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, u których zastosowane zostały wcześniej co najmniej trzy różne linie leczenia – w tym z zastosowaniem leku immunomodulującego, inhibitora proteasomów, a także przeciwciała anty-CD38, i u których nastąpiła progresja szpiczaka podczas ostatniej linii leczenia.

Należy zaznaczyć, że w marcu 2021 roku, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) miała zarejestrować terapię anty-BCMA z wykorzystaniem technologii CAR-T cells kierowaną do chorych ze szpiczakiem mnogim na obszarze USA.

REKLAMA
REKLAMA

Terapia CAR-T nazywana Abecma (idecabtagene vicleucel) jest na terenie Stanów Zjednoczonych dedykowana pacjentom z nawrotowym bądź opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, u których zastosowane zostały wcześniej co najmniej cztery różne linie leczenia.

FDA podjęła decyzję, bazując na danych, które pochodzą z badania klinicznego KArMMa. I tak, okazuje się, że blisko trzy czwarte osób uczestniczących odpowiedziało na zastosowanie leczenia terapią Abecma, zaś u 28% uzyskano tzw. odpowiedź całkowitą. Abecma jest pierwszą komórkową terapią genową, która została zatwierdzona przez FDA w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Warto też wspomnieć, że w lutym 2021 r., FDA miała zarejestrować inną terapię CAR-T firmy Bristol Myers Squibb o nazwie Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) w leczeniu chorych  z opornymi bądź nawrotowymi chłoniakami z dużych komórek B (LBCL), którzy mieli przejść dwie lub więcej linii leczenia systemowego.

AM/immuno-onkologia.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu aptekaszpitalna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo